2. 医疗卫生
  3. 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应

免费题库2022-08-02  47
问题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A.质量方针和目标管理B.药品不良反应报告的有关规定C.不合格药品和退货药品的管理D.特殊管理药品的管理
选项 A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
答案 ABCD
解析 本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：①质量方针和目标管理；②质量体系的审核；③有关部门、组织和人员的质量责任；④质量否决的规定；⑤质量信息管理；⑥首营企业和首营品种的审核；⑦质量验收和检验的管理；⑧仓储保管、养护和出库复核的管理；⑨有关记录和凭证的管理；⑩特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。
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