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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应
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2022-08-02
47
问题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A.质量方针和目标管理B.药品不良反应报告的有关规定C.不合格药品和退货药品的管理D.特殊管理药品的管理
选项
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
答案
ABCD
解析
本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:①质量方针和目标管理;②质量体系的审核;③有关部门、组织和人员的质量责任;④质量否决的规定;⑤质量信息管理;⑥首营企业和首营品种的审核;⑦质量验收和检验的管理;⑧仓储保管、养护和出库复核的管理;⑨有关记录和凭证的管理;⑩特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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