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有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市
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2022-08-02
9
问题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
选项
A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
答案
ACD
解析
未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品,但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
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本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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