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  3. 临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级

临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级

admin2022-08-02  34
问题 临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年
选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
答案 A
解析 申请人完成每期临床试验后，应当向国家药品监督管理部门和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家药品监督管理部门提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
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