2. 医疗卫生
  3. A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室 B.具有GMP认证证书的药品生

A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室 B.具有GMP认证证书的药品生

免费题库2022-08-02  47
问题 A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
选项 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
答案 C
解析 已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂，如不具备配制条件或配制能力不足，经省级药品监督管理部门批准，可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时，须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。
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