国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器

admin2022-08-02  23

问题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

选项 A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

答案 B

解析 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。
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