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A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销
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2022-08-02
4
问题
A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》D.处3万元以下罚款药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是
选项
药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是
答案
C
解析
(1)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。(2)药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。(3)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者药品生产企业拒绝召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。故选A、B、C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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