2. 医疗卫生
  3. 根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械 B.境内第

根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械 B.境内第

考试题库2022-08-02  34
问题 根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械
选项 A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
答案 C
解析 （1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆，注意（1）、（2）的区别。
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