某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后

最全题库2022-08-02 31

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案 A

解析国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。

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药事管理与法规中西药通用

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