某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例

admin2022-08-02 52

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例

选项 A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

答案 D

解析 Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

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药事管理与法规中西药通用

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