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下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方
admin
2022-08-02
78
问题
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
选项
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
答案
D
解析
(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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