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对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别
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2022-08-02
43
问题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年
选项
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
答案
A
解析
(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人,中药二级显著似一天然”和“中药一级3210,中药二级7,延长期不超”准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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