首页
登录
医疗卫生
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良
最全题库
2022-08-02
31
问题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
选项
A.巳确认为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
答案
D
解析
对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。故选D。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/623928.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 45[单选题]临床应用
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A.药品内在属性决定
药品生产环节重大改革的关键是()A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
国家要求公立医院实行药品分类采购对独家生产的药品可以采取()A.实行集中挂网,
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫
下列药品广告发布行为,符合规定的是()A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链
甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有()A.乙发布广告,宣传其生产的复方
临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()A.非限制使
《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情
随机试题
Officeworkerswhowouldnormallystepintoapuborgymtocopewiththest
Itwouldbeinterestingtodiscoverhowmanyyoungpeoplegotouniversityw
[originaltext]Manysufferfromshyness.Inordertogiveotherpeopleacha
IthasbeenmonthssinceTinaMoorelastbitintoabagelorasliceoftoas
19世纪70年代之前,黄金和白银作为国际支付手段和货币之间的汇率,货币价值可由金
下列关于持有区间收益率的说法,不正确的是()。A.持有区间所获得的收益通常来源
共用题干 Itiswell-knownthatlifeexpecta
“行血中气滞,气中血滞,专治一身上下诸痛”的药物是A.川芎 B.郁金 C.延
授予知识产权许可不构成单项履约义务的情形包括()。A.授予知识产权许可提供
消费税采用比例税率、定额税率和复合税率三种形式,以适应不同应税费品的实际情况。(
最新回复
(
0
)