新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重

题库2022-08-02 13

问题新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

选项 A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

答案 D

解析新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

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药事管理与法规中西药通用

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