首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新

题库2022-08-02 54

问题首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

选项 A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

答案 D

解析首次获准进口5年以内的进口药品，报告该进口药品的所有不良反应。故选D。建议考生运用口诀“新进5年内报所有”准确记忆。

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药事管理与法规中西药通用

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