《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更 B.企业法定代表人

考试题库2022-08-02 59

问题《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更

选项 A.企业生产范围的变更
B.企业法定代表人的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更

答案 B

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更；登记事项变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更

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药事管理与法规中西药通用

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