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下列对酒剂与酊剂质量要求的叙述,正确的是A.酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除,
下列对酒剂与酊剂质量要求的叙述,正确的是A.酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除,
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2022-08-02
46
问题
下列对酒剂与酊剂质量要求的叙述,正确的是A.酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除,酊剂则不可以B.酒剂、酊剂不需进行微生物限度检查C.酒剂的浓度要求为每100ml相当于原药材20gD.酒剂不要求进行乙醇含量测定E.含剧毒药的酊剂浓度要求为每100ml相当于原药材10g
选项
A.酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除,酊剂则不可以
B.酒剂、酊剂不需进行微生物限度检查
C.酒剂的浓度要求为每100ml相当于原药材20g
D.酒剂不要求进行乙醇含量测定
E.含剧毒药的酊剂浓度要求为每100ml相当于原药材10g
答案
E
解析
本题考查酒剂和酊剂的质量要求。按照《中国药典》规定的方法检查,酒剂应检查总固体、甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等;酊剂的质量要求除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每l00ml应相当于原饮片10g;其有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相关的规定;其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。酊剂久置产生沉淀时,在乙醇量和有效成分含量符合规定的情况下,可滤过去除沉淀。酊剂应检查甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等。
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中药学专业1
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