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(2018年真题)关于糖浆剂质量要求的说法,错误的是( )A.糖浆剂含糖量应不
(2018年真题)关于糖浆剂质量要求的说法,错误的是( )A.糖浆剂含糖量应不
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2022-08-02
34
问题
(2018年真题)关于糖浆剂质量要求的说法,错误的是( )A.糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)B.糖浆剂必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇C.根据需要可加不超过0.3%的苯甲酸作为抑菌剂D.根据需要可加不超过0.5%的山梨酸被作为抑菌剂E.如需加入抑菌剂有规定外,该制剂处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定
选项
A.糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)
B.糖浆剂必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇
C.根据需要可加不超过0.3%的苯甲酸作为抑菌剂
D.根据需要可加不超过0.5%的山梨酸被作为抑菌剂
E.如需加入抑菌剂有规定外,该制剂处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定
答案
D
解析
糖浆剂的质量要求:糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。糖浆剂根据需要可加入适宜的附加剂,如需加入抑菌剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%,羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,且不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。
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