(2016年真题)关于注射剂的有关规定的说法,错误的是(  )。A.除另有规定外

最全题库2022-08-02  24

问题 (2016年真题)关于注射剂的有关规定的说法,错误的是(  )。A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视B.混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

选项 A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称
E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

答案 C

解析 1、除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视。2、除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应分散均匀。3、乳状液型注射液不得有相分离现象,不得用于椎管内注射。4、注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。
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