2. 医疗卫生
  3. 下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是A.除另有规定外，滴眼剂每个容

下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是A.除另有规定外，滴眼剂每个容

资格题库2022-08-02  33
问题 下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml，洗眼剂每个容器的装量应不超过200mlB.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周
选项 A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml，洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
B.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉
C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂
D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周
答案 ABDE
解析 本题考查眼用制剂生产与贮藏的相关规定。（1）眼用制剂生产的相关规定包括：①滴眼剂，每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂，每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂，每个容器的装量应不超过5g。②混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比。③眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。④眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。⑤眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。⑥眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定。（2）贮藏的相关规定：眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。
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