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A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 B.9.0% C.10.0% D.无菌
A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 B.9.0% C.10.0% D.无菌
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2022-08-02
38
问题
A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致B.9.0%C.10.0%D.无菌E.粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度散剂含水分不得过
选项
散剂含水分不得过
答案
B
解析
本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定:散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求:①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm
,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。⑤装量:多剂量包装的散剂,按照
中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。
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