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某药厂生产出一批脑络康缓释颗粒剂，规格为5g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行

admin2022-08-02  51
问题 某药厂生产出一批脑络康缓释颗粒剂，规格为5g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，结果水分为8.4%；释放度为在每个时间点测得的释放量按标示量计算，均未超出规定范围；性状为棕色至棕褐色颗粒，味微苦；粒度为6.2%；每袋装量均在4.65～5.35g。除以上质量检查项目外，还需进行的检查是A.崩解时限B.吸湿性C.溶化性D.微生物限度E.融变时限
选项 除以上质量检查项目外，还需进行的检查是
A.崩解时限
B.吸湿性
C.溶化性
D.微生物限度
E.融变时限
答案 D
解析 本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂粒度检查要求不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15%。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%；1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%；1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的水分不得超过8.0%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异限度、装量和微生物限度。规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。
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