2. 医疗卫生
  3. 随着现代医学的进步，许多中药配方使用现代工艺批量化生产，推向市场。胶囊制剂巨大的

随着现代医学的进步，许多中药配方使用现代工艺批量化生产，推向市场。胶囊制剂巨大的

考试题库2022-08-02  36
问题 随着现代医学的进步，许多中药配方使用现代工艺批量化生产，推向市场。胶囊制剂巨大的优势表现为能掩盖药物的不良气味、提高生物利用度、可定时定位释放药物等。需要注意的是，胶囊生产工艺相比其他制药工艺较简单，可能存在行业门槛高低不齐，因此胶囊剂的质量更需要引起重视。关于硬胶囊剂质量要求的叙述，不正确的是A.外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂等现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量不得超过9.0%D.应在60分钟内崩解E.除另外规定外存放温度不高于30℃
选项 关于硬胶囊剂质量要求的叙述，不正确的是
A.外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂等现象
B.内容物应干燥、松散、混合均匀
C.水分含量不得超过9.0%
D.应在60分钟内崩解
E.除另外规定外存放温度不高于30℃
答案 D
解析 本题考点是硬胶囊剂的质量要求与检查项目。装量差异限度：每粒与标示装量（或平均装量）相比较，超出装量差异限度（平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查；硬胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭；内容物水分不得超过9.0%；除另外规定外存放温度不高于30℃；硬胶囊应在30分钟内全部崩解。所以选择D。
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