随着现代医学的进步,许多中药配方使用现代工艺批量化生产,推向市场。胶囊制剂巨大的

资格题库2022-08-02  31

问题 随着现代医学的进步,许多中药配方使用现代工艺批量化生产,推向市场。胶囊制剂巨大的优势表现为能掩盖药物的不良气味、提高生物利用度、可定时定位释放药物等。需要注意的是,胶囊生产工艺相比其他制药工艺较简单,可能存在行业门槛高低不齐,因此胶囊剂的质量更需要引起重视。胶囊剂平均装量在0.3g以下的装量差异限度是A.±5%B.±7.5%C.±10%D.±12.5%E.±15%

选项 胶囊剂平均装量在0.3g以下的装量差异限度是
A.±5%
B.±7.5%
C.±10%
D.±12.5%
E.±15%

答案 C

解析 本题考点是硬胶囊剂的质量要求与检查项目。装量差异限度:每粒与标示装量(或平均装量)相比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查;硬胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭;内容物水分不得超过9.0%;除另外规定外存放温度不高于30℃;硬胶囊应在30分钟内全部崩解。所以选择D。
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