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  3. “虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性

“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性

免费题库2022-08-02  51
问题 “虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊，在胃中不溶解，在结肠部位释放药物，能直达病变部位，充分渗透，促使炎症吸收和修复病变组织。《中国药典》规定肠溶胶囊的质量要求：重金属限度不得超过A.10mg/kgB.20mg/kgC.30mg/kgD.40mg/kgE.50mg/kg
选项 《中国药典》规定肠溶胶囊的质量要求：重金属限度不得超过
A.10mg/kg
B.20mg/kg
C.30mg/kg
D.40mg/kg
E.50mg/kg
答案 D
解析 本题考点是结肠型肠溶胶囊的质量要求。《中国药典》规定，结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6，8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解。规定结肠肠溶胶囊除崩解时限外，应符合明胶空心胶囊项下的有关规定，对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得超过0.05%；重金属不得超过40mg/kg。
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