某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液,规格为每瓶装8ml,置阴凉处贮存。出厂前对其进行

资格题库2022-08-02  23

问题 某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液,规格为每瓶装8ml,置阴凉处贮存。出厂前对其进行了相关的质量检查,分别为本品为澄明溶液;pH为8.0;平均装量为8.05ml,每个容器装量均不少于7.44ml;沉降体积比为0.83;渗透压摩尔浓度为1.0%。复方熊胆滴眼液的检查结果不符合规定的是A.pHB.装量C.无菌D.沉降体积比E.渗透压摩尔浓度

选项 复方熊胆滴眼液的检查结果不符合规定的是
A.pH
B.装量
C.无菌
D.沉降体积比
E.渗透压摩尔浓度

答案 D

解析 本题考点是眼用制剂在生产与贮藏的有关规定。滴眼剂质量检查项目与要求:无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及可见异物、混悬型滴眼剂的粒度应不得检出大于90μm的粒子、沉降体积比应不低于0.90;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml。
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