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  3. 2006年，鱼腥草事件震惊全国。鱼腥草静脉注射剂在中国临床应用已经30年了，被有

2006年，鱼腥草事件震惊全国。鱼腥草静脉注射剂在中国临床应用已经30年了，被有

考试题库2022-08-02  35
问题 2006年，鱼腥草事件震惊全国。鱼腥草静脉注射剂在中国临床应用已经30年了，被有些人誉为“中药抗生素”。国家药典委员会执行委员周超凡教授说：“鱼腥草注射液的48种化学成分中，主要是甲基正壬酮，而究竟哪种成分对哪种细菌有抗菌消炎作用却不清楚。”中药成分复杂，研究起来难度很大，但是在中药注射剂研发中，注射用半成品的含量十分重要。以净药材投料制成的中药注射剂中，所测成分的总含量应不低于总固体量的A.20%B.25%C.70%D.80%E.90%
选项 以净药材投料制成的中药注射剂中，所测成分的总含量应不低于总固体量的
A.20%
B.25%
C.70%
D.80%
E.90%
答案 A
解析 本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上；以多成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%，静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%，静脉用不低于25%。
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