研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出A.霉菌 B.酵母菌 C.沙门菌 D

考试题库2022-08-02  40

问题 研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出A.霉菌B.酵母菌C.沙门菌D.需氧菌E.大肠埃希菌

选项 A.霉菌
B.酵母菌
C.沙门菌
D.需氧菌
E.大肠埃希菌

答案 C

解析 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过2mg/kg;⑦重金属,不得过40mg/kg;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000个,霉菌及酵母菌数不得过100个,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C
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