2. 医疗卫生
  3. 下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致 B.

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致 B.

题库2022-08-02  6
问题 下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊D.颗粒剂无需进行装量差异检查E.不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g
选项 A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致
B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状
C.可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊
D.颗粒剂无需进行装量差异检查
E.不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g
答案 ABCE
解析 颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列规定：　(1)药物与辅料应均匀混合。含药量小或含剧毒药物的颗粒剂，应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作。(3)除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。(4)根据需要颗粒剂可加适宜的辅料，如稀释剂、黏合剂、分散剂、着色剂以及矫味剂等。(5)为了防潮、掩盖药物的不良气味等，也可对颗粒进行包薄膜衣。必要时，对包衣颗粒应检查残留溶剂。(6)颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象　(7)颗粒剂的微生物限度应符合要求。(8)根据原料药物和制剂的特性，颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求(9)除另有规定外，颗粒剂应密封，置干燥处贮存，防止受潮。此外，颗粒剂的质量检查项目还有：(1)颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。　(2)除另有规定外，中药颗粒剂中一般水分含量不得过8.0%。　(3)一般化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法测定于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。(4)除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外，可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，泡腾颗粒剂　5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中，均不得有异物。不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g。答案选ABCE
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/610709.html
本试题收录于： 中药学专业1题库执业药师分类

中药学专业1

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)