2. 医疗卫生
  3. 栓剂的质量评价包括A.水分 B.融变时限 C.重量差异 D.微生物限度

栓剂的质量评价包括A.水分 B.融变时限 C.重量差异 D.微生物限度

资格题库2022-08-02  30
问题 栓剂的质量评价包括A.水分B.融变时限C.重量差异D.微生物限度E.刺激性实验
选项 A.水分
B.融变时限
C.重量差异
D.微生物限度
E.刺激性实验
答案 BCD
解析 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与原料药物或基质发生理化作用。制备栓剂用的固体原料药物，除另有规定外，应预先用适宜方法制成细粉或最细粉。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度照《中国药典》规定的检查方法检查，应符合规定。答案选BCD
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