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  3. 《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异

《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异

考试题库2022-08-02  36
问题 《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。对散剂的质量要求叙述不正确的是A.水分不得超过9.0%B.粒度检查采用单筛分法C.外观均匀度合格D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查E.均需粉碎成细粉
选项 对散剂的质量要求叙述不正确的是
A.水分不得超过9.0%
B.粒度检查采用单筛分法
C.外观均匀度合格
D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查
E.均需粉碎成细粉
答案 E
解析 本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑；③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%；④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍；⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查；⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。
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