《中国药典》规定,下列各片剂的崩解时限分别为舌下片崩解时限为A.5min B.

考试题库2022-08-02  82

问题 《中国药典》规定,下列各片剂的崩解时限分别为舌下片崩解时限为A.5minB. 15minC.30minD.60minE.120min

选项 A.5min
B. 15min
C.30min
D.60min
E.120min

答案 A

解析 本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。


近年来,有一些不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,这种空胶囊再流入药品生产企业用于制造胶囊剂。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的空胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用空胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。
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