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溴化异丙托品气雾剂 【处方】溴化异丙托品0.374g 无水乙醇150.000

免费题库2022-08-02  46
问题 溴化异丙托品气雾剂【处方】溴化异丙托品0.374g无水乙醇150.000g HFA-134a844.586g柠檬酸0.040g蒸馏水5.000g共制1000g关于吸入剂的质量要求，说法错误的是(   )。A.罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、后揿(或吸)次的释药样本B.吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查C.多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查D.定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次，每揿(吸)主药含量E.吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制
选项 关于吸入剂的质量要求，说法错误的是(   )。
A.罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、后揿(或吸)次的释药样本
B.吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查
C.多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查
D.定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次，每揿(吸)主药含量
E.吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制
答案 A
解析 该制剂为溶液型气雾剂，溴化异丙托品为主药，HFA-134a为抛射剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量。柠檬酸调节体系pH，抑制药物分解，加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。
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