关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是A.通常采用受试制剂和参比制剂

题库2022-08-02  36

问题 关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验B.从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%E.一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

选项 A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
B.从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%
C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E.一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

答案 C

解析 本题的考点是生物等效性研究中样品采集。难度较大,可不会。
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