下列哪些是片剂的质量要求A.片剂外观应完整光洁,色泽均匀 B.脆碎度小于2%为

题库2022-08-02  31

问题 下列哪些是片剂的质量要求A.片剂外观应完整光洁,色泽均匀B.脆碎度小于2%为合格C.硬度适宜并具有一定的耐磨性D.普通片剂崩解时限是15分钟E.肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象

选项 A.片剂外观应完整光洁,色泽均匀
B.脆碎度小于2%为合格
C.硬度适宜并具有一定的耐磨性
D.普通片剂崩解时限是15分钟
E.肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象

答案 ACD

解析 片剂的质量要求包括:①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜;②脆碎度小于1%为合格;③符合片重差异的要求,含量准确;④色泽均匀,外观光洁;⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等;⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑦符合有关卫生学的要求。
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