（2019年真题）某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研

资格题库2022-08-02 58

问题（2019年真题）某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如下表所示

该仿制药片剂的相对生物利用度是（　　）。A.59.0%B.236.0%C.103.2%D.42.4%E.44.6%

选项 A.59.0%
B.236.0%
C.103.2%
D.42.4%
E.44.6%

答案 C

解析本题考查药物的体内动力学过程中生物利用度的计算。试验制剂（T）与参比制剂（R）的血药浓度-时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度（Fr），计算公式为：F=AUCT/AUCR×100％=（44.6/43.2）×100％=1.032×100％=103.2%，答案选C。

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西药学专业1

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