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  3. （2019年真题）关于药品有效期的说法正确的是（　　）A.有效期可用加速试验预测

（2019年真题）关于药品有效期的说法正确的是（　　）A.有效期可用加速试验预测

题库2022-08-02  26
问题 （2019年真题）关于药品有效期的说法正确的是（　　）A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
选项 A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
答案 A
解析 本题考查有效期的概念。药品有效期是指该药品被批准使用的期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。恒温时，t0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测，用长期试验确定。因此本题正确答案为A。
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