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(2019年真题)关于药品有效期的说法正确的是( )A.有效期可用加速试验预测
(2019年真题)关于药品有效期的说法正确的是( )A.有效期可用加速试验预测
题库
2022-08-02
67
问题
(2019年真题)关于药品有效期的说法正确的是( )A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
选项
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
答案
A
解析
本题考查有效期的概念。药品有效期是指该药品被批准使用的期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。恒温时,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测,用长期试验确定。因此本题正确答案为A。
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西药学专业1
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