(2018年真题)关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(  )A.药物化学结构直接

考试题库2022-08-02  31

问题 (2018年真题)关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(  )A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

选项 A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案 B

解析 药用辅料系指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,是除了活性成分以外,包含在药物制剂中的在安全性方面已进行了合理评估的物质。药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂成型性、有效性、稳定性及安全性而加入处方中的除主药以外的一切药用物料的统称。辅料会影响药物制剂的稳定性。故B选项错误。
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