(2020年真题)质量要求中需要进行微细粒子剂量检查的制剂是A.吸入制剂 B.

题库2022-08-02  40

问题 (2020年真题)质量要求中需要进行微细粒子剂量检查的制剂是A.吸入制剂B.眼用制剂C.栓剂D.口腔黏膜给药制剂E.耳用制剂

选项 A.吸入制剂
B.眼用制剂
C.栓剂
D.口腔黏膜给药制剂
E.耳用制剂

答案 A

解析 吸入气雾剂的特殊质量要求:①吸入气雾剂的微细粒子剂量应采用空气动力学特性测定法进行控制。②定量气雾剂应进行递送剂量均一性检查,评价气雾剂罐内和罐间的剂量均一性。罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、中、后揿次的释药样本。③定量气雾剂标签中应标明总揿次,每揿主药含量,临床最小推荐剂量的揿数;如有抑菌剂,应标明名称。
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