药品出厂放行的标准依据是A.企业药品标准 B.进口药品注册标准 C.国际药典

资格题库2022-08-02 32

问题药品出厂放行的标准依据是A.企业药品标准B.进口药品注册标准C.国际药典D.国家药品标准E.药品注册标准

选项 A.企业药品标准
B.进口药品注册标准
C.国际药典
D.国家药品标准
E.药品注册标准

答案 A

解析药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。国家药品标准是我国法定的药品标准，具有法律效力。

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西药学专业1

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