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关于输液(静脉注射用大容量注射液)的说法,错误的是A.注射剂内不应含有任何活的微
关于输液(静脉注射用大容量注射液)的说法,错误的是A.注射剂内不应含有任何活的微
资格题库
2022-08-02
43
问题
关于输液(静脉注射用大容量注射液)的说法,错误的是A.注射剂内不应含有任何活的微生物B.为避免输液贮存过程中滋生微生物,输液中应该添加适宜的抑菌剂C.渗透压应为等渗或偏高渗D.不溶性微粒检查结果应符合规定E.pH应尽可能与血液的pH相近
选项
A.注射剂内不应含有任何活的微生物
B.为避免输液贮存过程中滋生微生物,输液中应该添加适宜的抑菌剂
C.渗透压应为等渗或偏高渗
D.不溶性微粒检查结果应符合规定
E.pH应尽可能与血液的pH相近
答案
B
解析
注射剂的质量要求:1.pH注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在49的范围内。也可根据具体品种确定,同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0。2.渗透压对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。3.稳定性注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效。4.安全性注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全。5.澄明溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒。6.无菌注射剂内不应含有任何活的微生物。7.无热原注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。
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