冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除A.含水量偏高

练习题库2022-08-02  29

问题 冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大

选项 A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大

答案 C

解析 冻干制剂常见问题及产生原因: (1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。 (2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。 (3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
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