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  3. 冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除A.含水量偏高

冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除A.含水量偏高

练习题库2022-08-02  28
问题 冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大
选项 A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
答案 C
解析 冻干制剂常见问题及产生原因： （1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。 （2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。 （3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
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