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  3. A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查 B.阿司匹林中"重金属"检查 C.阿司匹

A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查 B.阿司匹林中"重金属"检查 C.阿司匹

考试题库2022-08-02  55
问题 A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查B.阿司匹林中"重金属"检查C.阿司匹林中"炽灼残渣"检查D.地蒽酚中二羟基蒽醌的检查E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查通过高温炽灼检查
选项 通过高温炽灼检查
答案 C
解析 硫酸阿托品中莨菪碱的检查：阿托品为外消旋体，无旋光性，莨菪碱为左旋体。检查方法：取本品，按干燥品计算，加水制成每中含50mg的溶液，依法测定，旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°，控制游离莨菪碱的限量为24.6%。阿司匹林中"重金属"检查，利用重金属杂质(以铅为代表)可在pH3.5的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄色至褐色的特性，供试品溶液经显色后与一定量铅标准液同法制成的对照液比较，要求供试品溶液所显的颜色不得更深，以限制重金属杂质的量。阿司匹林中"炽灼残渣"检查，将阿司匹林于700～800℃高温炽灼后，以残留的无机盐类的重量限制金属性杂质的量。地蒽酚中二羟基蒽醌的检查：二羟基蒽醌为地蒽酚的制备原料及氧化分解产物，该杂质的三氯甲烷溶液在432nm的波长处有最大吸收(为495)，而地蒽酚在该波长处几乎无吸收(为2.2)。《中国药典》规定：地蒽酚加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液，在432nm的波长处测定吸光度，要求不得超过0.12。即可控制杂质二羟基蒽醌的含量不大于2.0%。
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