有关《中国药典》说法正确的是A.由国家药典委员会编制和修订 B.《中国药典》一

admin2022-08-02 27

问题有关《中国药典》说法正确的是A.由国家药典委员会编制和修订B.《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成E.《中国药典》为"部颁标准"

选项 A.由国家药典委员会编制和修订
B.《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
E.《中国药典》为"部颁标准"

答案 ABCD

解析本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准"；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版，每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示，2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版)，英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用，但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中，一部分为上下两卷，上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物，下卷收载成方制剂和单味制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

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