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医疗卫生
就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期
就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期
考试题库
2022-08-02
43
问题
就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在A.临床预试验阶段B.Ⅰ期临床试验阶段C.Ⅱ期临床试验阶段D.Ⅲ期临床试验阶段E.Ⅳ期临床试验阶段
选项
A.临床预试验阶段
B.Ⅰ期临床试验阶段
C.Ⅱ期临床试验阶段
D.Ⅲ期临床试验阶段
E.Ⅳ期临床试验阶段
答案
D
解析
由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。
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西药学综合知识与技能
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