2. 医疗卫生
  3. 新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用

新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用

资格题库2022-08-02  72
问题 新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
答案 B
解析 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/581088.html
本试题收录于： 西药学综合知识与技能题库执业药师分类

西药学综合知识与技能

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)