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依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ
依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ
题库
2022-08-02
82
问题
依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床验证试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证试验
答案
B
解析
由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前,临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价,在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此,该题的正确答案是B。
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西药学综合知识与技能题库执业药师分类
西药学综合知识与技能
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