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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于A.800例 B.600例
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于A.800例 B.600例
考试题库
2022-08-02
51
问题
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于A.800例B.600例C.500例D.400例E.300例
选项
A.800例
B.600例
C.500例
D.400例
E.300例
答案
E
解析
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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西药学综合知识与技能题库执业药师分类
西药学综合知识与技能
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