药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学 B.致癌、致畸 C.不良反应 D.

最全题库2022-08-02 42

问题药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学B.致癌、致畸C.不良反应D.禁忌证E.药物相互作用

选项 A.毒理学
B.致癌、致畸
C.不良反应
D.禁忌证
E.药物相互作用

答案 E

解析药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

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