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药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学 B.致癌、致畸 C.不良反应 D.
药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学 B.致癌、致畸 C.不良反应 D.
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2022-08-02
19
问题
药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学B.致癌、致畸C.不良反应D.禁忌证E.药物相互作用
选项
A.毒理学
B.致癌、致畸
C.不良反应
D.禁忌证
E.药物相互作用
答案
E
解析
药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等,新药临床试验期间用药单一,用于特定目标人群和针对唯一的适应证,对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小,患者受试范围较窄,观察时期有限,一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。
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西药学综合知识与技能题库执业药师分类
西药学综合知识与技能
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