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下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期
下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期
题库
2022-08-02
20
问题
下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅱa期临床试验E.Ⅱb期临床试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
答案
C
解析
新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验。
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西药学综合知识与技能题库执业药师分类
西药学综合知识与技能
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