新药是指A.未曾进口过的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾收载

题库2022-08-02  16

问题 新药是指A.未曾进口过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾收载入国家药品标准的药品D.未曾使用过的药品E.我国未生产销售的药品

选项 A.未曾进口过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾收载入国家药品标准的药品
D.未曾使用过的药品
E.我国未生产销售的药品

答案 B

解析 新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
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